ノボノルディスク（NVO.US）は、Hims&Hers（HIMS.US）を提訴し、模倣したノボノルディスクの減量薬を製造したとして告発しました。同時に、Hims&HersはWegovyの模倣品販売計画を放棄しました。ノボノルディスクは月曜日、Hims社が米国においてセマグルチドの特許を侵害していると主張し、OzempicやWegovyなどの主要薬剤の有効成分を不正に使用していると述べました。さらに、ノボノルディスクは、Himsの競合製品が消費者に潜在的な危険をもたらす可能性があるとも指摘しています。先週木曜日、Himsはこの複合減量薬を発売し、ノボノルディスクや規制当局から強い反発を受けました。遠隔医療プラットフォームのHimsは先週土曜日に治療の提供を停止すると表明しましたが、米国での訴訟の提起は、ノボノルディスクとHimsの間の争いがエスカレートしたことを示しています。ノボノルディスクの最高法務責任者ジョン・クッケルマンはインタビューで、「HimsがWegovyの模倣品を発売した決定はあまりにも過激だ」と述べ、「先週の発表は憤慨すべきものであり、これは絶対的な転換点だ」と語りました。両社は昨年、提携関係を解消し、その後関係は悪化の一途をたどっています。ノボノルディスクは、自社の薬品が米食品医薬品局（FDA）の基準を満たし、厳格な安全管理を遵守しているのに対し、Himsの薬品は全く異なると述べています。ノボノルディスクは声明で、「Himsは複合製品を中心に一連のプロモーション活動を展開し、消費者や医療専門家を欺き、これらの未承認薬が臨床的効果と安全性を持つと誤認させている」と指摘しました。同社は、これらの模倣品が「患者の健康と福祉を危険にさらしている」とも述べています。また、ノボノルディスクは、デラウェア州で訴訟を起こし、Himsの製品（減量注射剤を含む）がセマグルチドの複合体であり、特許を侵害していると主張しています。ノボノルディスクは、Himsがこの特許の存在を知りながら、2024年以降も侵害を続けていると反論しています。同社は、合理的な特許料や利益損失を含む賠償を求めており、2月8日にHimsに対し侵害行為を指摘し、関連製品の製造停止を求める書簡を送付したと述べています。この訴訟は、ノボノルディスクが動揺の一週間を経て起こしたもので、まず競合のリリー（LLY.US）と対照的な厳しい年度売上予測を発表した後、Himsが主要新薬Wegovyの安価な模倣品を販売しているとの報道により、同社の株価は大きく下落しました。週末、米国政府の脅威を受けてHimsはこの計画を断念しましたが、この決定はノボノルディスクの提訴を阻止しませんでした。訴訟の範囲は、経口薬だけでなく、注射剤型のセマグルチドのすべての用途を含んでいます。重篤なGLP-1系薬剤を製造するノボノルディスクとリリーは、長年にわたり米食品医薬品局（FDA）が安価な複合減量薬の氾濫を阻止しきれていないことに不満を抱いています。数年前、薬品供給不足により、遠隔医療会社は初めて模倣減量薬を販売しました。供給不足は解消されたものの、その手法は今も続いています。クッケルマンは、「彼らが供給不足を理由に多くの患者がセマグルチドを個別に調合する必要があると述べているのは完全な虚偽だ」と述べました。また、ノボノルディスクは、調剤業者と協力し、自社ブランドの製品を販売させようとしていると述べ、「しかし残念ながら、Himsのような大手企業は正しいやり方を取らず、むしろ法律の上に立ち、FDAや他の規制当局を無視し続けている」と指摘しました。米国食品医薬品局（FDA）は先週金曜日、模倣減量薬に対して措置を取ると約束しました。米国保健福祉省も、Hims社を連邦法違反の疑いで司法省に移送したと発表しています。ノボノルディスクはこれまで、他の薬品調剤会社による模倣薬販売を訴えてきましたが、今回の訴訟はHimsを標的とした初めてのケースです。HimsのCEOアンドリュー・ダダムは、同社が安価な減量注射剤の販売を停止しないと以前述べていました。執筆時点では、Himsはこの件についてコメントしていません。米国株式市場の取引開始前に、同社の株価は21％下落しました。一方、ノボノルディスクは約6％上昇しています。
紛争激化！ノボノルディスク(NVO.US)は、減量薬の模倣品をさらに取り締まるためにHims & Hers(HIMS.US)を提訴しました
ノボノルディスク（NVO.US）は、Hims&Hers（HIMS.US）を提訴し、模倣したノボノルディスクの減量薬を製造したとして告発しました。同時に、Hims&HersはWegovyの模倣品販売計画を放棄しました。ノボノルディスクは月曜日、Hims社が米国においてセマグルチドの特許を侵害していると主張し、OzempicやWegovyなどの主要薬剤の有効成分を不正に使用していると述べました。さらに、ノボノルディスクは、Himsの競合製品が消費者に潜在的な危険をもたらす可能性があるとも指摘しています。
先週木曜日、Himsはこの複合減量薬を発売し、ノボノルディスクや規制当局から強い反発を受けました。遠隔医療プラットフォームのHimsは先週土曜日に治療の提供を停止すると表明しましたが、米国での訴訟の提起は、ノボノルディスクとHimsの間の争いがエスカレートしたことを示しています。
ノボノルディスクの最高法務責任者ジョン・クッケルマンはインタビューで、「HimsがWegovyの模倣品を発売した決定はあまりにも過激だ」と述べ、「先週の発表は憤慨すべきものであり、これは絶対的な転換点だ」と語りました。
両社は昨年、提携関係を解消し、その後関係は悪化の一途をたどっています。ノボノルディスクは、自社の薬品が米食品医薬品局（FDA）の基準を満たし、厳格な安全管理を遵守しているのに対し、Himsの薬品は全く異なると述べています。
ノボノルディスクは声明で、「Himsは複合製品を中心に一連のプロモーション活動を展開し、消費者や医療専門家を欺き、これらの未承認薬が臨床的効果と安全性を持つと誤認させている」と指摘しました。同社は、これらの模倣品が「患者の健康と福祉を危険にさらしている」とも述べています。
また、ノボノルディスクは、デラウェア州で訴訟を起こし、Himsの製品（減量注射剤を含む）がセマグルチドの複合体であり、特許を侵害していると主張しています。
ノボノルディスクは、Himsがこの特許の存在を知りながら、2024年以降も侵害を続けていると反論しています。同社は、合理的な特許料や利益損失を含む賠償を求めており、2月8日にHimsに対し侵害行為を指摘し、関連製品の製造停止を求める書簡を送付したと述べています。
この訴訟は、ノボノルディスクが動揺の一週間を経て起こしたもので、まず競合のリリー（LLY.US）と対照的な厳しい年度売上予測を発表した後、Himsが主要新薬Wegovyの安価な模倣品を販売しているとの報道により、同社の株価は大きく下落しました。
週末、米国政府の脅威を受けてHimsはこの計画を断念しましたが、この決定はノボノルディスクの提訴を阻止しませんでした。訴訟の範囲は、経口薬だけでなく、注射剤型のセマグルチドのすべての用途を含んでいます。
重篤なGLP-1系薬剤を製造するノボノルディスクとリリーは、長年にわたり米食品医薬品局（FDA）が安価な複合減量薬の氾濫を阻止しきれていないことに不満を抱いています。数年前、薬品供給不足により、遠隔医療会社は初めて模倣減量薬を販売しました。供給不足は解消されたものの、その手法は今も続いています。
クッケルマンは、「彼らが供給不足を理由に多くの患者がセマグルチドを個別に調合する必要があると述べているのは完全な虚偽だ」と述べました。
また、ノボノルディスクは、調剤業者と協力し、自社ブランドの製品を販売させようとしていると述べ、「しかし残念ながら、Himsのような大手企業は正しいやり方を取らず、むしろ法律の上に立ち、FDAや他の規制当局を無視し続けている」と指摘しました。
米国食品医薬品局（FDA）は先週金曜日、模倣減量薬に対して措置を取ると約束しました。米国保健福祉省も、Hims社を連邦法違反の疑いで司法省に移送したと発表しています。
ノボノルディスクはこれまで、他の薬品調剤会社による模倣薬販売を訴えてきましたが、今回の訴訟はHimsを標的とした初めてのケースです。HimsのCEOアンドリュー・ダダムは、同社が安価な減量注射剤の販売を停止しないと以前述べていました。
執筆時点では、Himsはこの件についてコメントしていません。米国株式市場の取引開始前に、同社の株価は21％下落しました。一方、ノボノルディスクは約6％上昇しています。