Dieser versteckte Pharmaentwickler könnte eine Lösung für Patienten mit schwerem COVID-19 haben

Vanda Pharmaceuticals (VNDA +39,76%) ist vielleicht kein Begriff für jedermann, aber es könnte Ihren Nettowert steigern. Die Spezialpharma hat zwei vermarktete Medikamente, die im Jahr 2019 einen Umsatz von insgesamt 227,2 Millionen US-Dollar erzielten, und im ersten Quartal 2020 58 Millionen US-Dollar, was eine Steigerung von 22 % im Vergleich zum Vorjahr darstellt.

Ihre Strategie besteht darin, die zugelassenen Anwendungsgebiete dieser Medikamente zu erweitern und die Entwicklung der Wirkstoffkandidaten Tradipitant und VTR-297 abzuschließen. Vanda hat kürzlich eine Phase-3-Studie mit Tradipitant gestartet, um Patienten mit COVID-19-akutem Atemnotsyndrom zu behandeln.

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Ausweitung der Anwendung

Vandas größter Umsatzbringer, Hetlioz, erhielt 2014 die Zulassung zur Behandlung der Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung, einer Erkrankung, bei der die innere Uhr des Körpers nicht auf einen normalen 24-Stunden-Rhythmus eingestellt wird. Die FDA hat kein anderes Medikament für diesen speziellen Einsatz zugelassen.

Vanda traf sich Ende 2019 mit der FDA und reichte einen Zusatzantrag auf Zulassung von Hetlioz zur Behandlung des Smith-Magenis-Syndroms ein, einer seltenen Entwicklungsstörung, die weltweit bei einem von 25.000 Menschen auftritt. Vanda rechnet mit einer Entscheidung der FDA im Jahr 2020.

Das Pharmaunternehmen scheiterte zunächst bei dem Versuch, die Anwendung von Hetlioz auf Jetlag auszuweiten, was jährlich Millionen von Menschen betrifft. Im August letzten Jahres erteilte die FDA den gefürchteten vollständigen Ablehnungsbescheid. Vanda traf sich anschließend mit der FDA, um die offenen Fragen zu klären, und plant weiterhin eine Zulassung.

Neuausrichtung

Vandas jüngster Einstieg in die Corona-Krise macht das Unternehmen zu einer interessanten spekulativen Investitionsmöglichkeit. Bereits drei Phase-3-Studien mit Tradipitant liefen, jeweils für atopische Dermatitis, Reisekrankheit und Gastroparese, eine schmerzhafte Erkrankung, bei der sich der Magen verzögert, in den Dünndarm zu entleeren.

Neue Einschreibungen in die Phase-3-Studien wurden aufgrund von COVID-19 gestoppt. Was wäre da naheliegender, als auf eine COVID-19-spezifische Studie umzuschwenken? Vanda begann mit der Einschreibung von 300 Patienten mit entzündlichem Lungenschaden durch schwere COVID-19-Erkrankung. Die doppelt verblindete, placebokontrollierte Studie – die strengste Art – startete im April und behandelt die Patienten zweimal täglich über 14 Tage. Vanda rechnet mit Ergebnissen im dritten Quartal.

Sie fragen sich vielleicht: „Wie kann ein Medikament gegen Hauterkrankungen und Reisekrankheit einem Patienten mit schweren Lungenschäden durch das Coronavirus helfen?“ Laut Vanda zielt Tradipitant auf den Neurokinin-1-Rezeptor ab, der an den neuroinflammatorischen Prozessen beteiligt ist, die zu Lungenschäden führen. Daher schien es sinnvoll, seine entzündungshemmende Wirkung bei hospitalisierten COVID-19-Patienten zu untersuchen.

Über COVID-19 hinaus

Vanda gab eine Umsatzprognose für 2020 von 240 bis 260 Millionen US-Dollar ab. Es erwartet, das Jahr mit mehr als 320 Millionen US-Dollar an Bargeld abzuschließen. Selbst bei Umsatzrückgängen durch COVID-19 verfügt Vanda über ausreichend Kapital, um die Pandemie zu überstehen. Das ist wichtig, da die Einreichungen für die FDA-Zulassung weiterer Indikationen wahrscheinlich verzögert werden.

Laut Nasdaq besitzen 198 institutionelle Investoren 95 % der ausstehenden Aktien von Vanda. Diese Zahl basiert jedoch auf den Beständen vom 31. Dezember 2019. Die Aktie ist in diesem Jahr um fast 50 % gefallen und hat sich seitdem auf einen Verlust von etwa 32 % erholt. Meine Vermutung ist, dass einige dieser Institutionen während des ersten Quartals, das durch den coronavirusbedingten Marktrückgang geprägt war, einen Teil oder alle ihrer Positionen verkauft haben.

Investoren mit einem Vermögen von über 100 Millionen US-Dollar müssen ihre Positionen zum 31. März bis zum 15. Mai bei der Securities and Exchange Commission melden. Wir werden sehen, welche Investoren standhaft geblieben sind und welche nicht. Ich erwarte einen Rückgang der Anzahl der Investoren sowie des Anteils der Aktien, die von Institutionen gehalten werden.

Was ist das Positive?

Vanda wird mit etwa 600 Millionen US-Dollar bewertet. Mit über 300 Millionen US-Dollar Bargeld auf der Bilanz und einem Umsatz, der in diesem Jahr etwa 250 Millionen US-Dollar erreichen soll, erscheint die Aktie recht attraktiv. Viele Pharma- und Biotech-Unternehmen werden zu erheblichen Vielfachen des Umsatzes gehandelt. Zudem werden Pharma-Investoren im dritten Quartal das Ergebnis der Tradipitant-Studie erfahren. Das ist wie eine kostenlose Option, die erhebliches Aufwärtspotenzial bieten könnte. Scheitert die Studie, ist das Abwärtsrisiko wahrscheinlich begrenzt, da die Studie bei schwerem COVID-19 eine Art Wagnis ist.