Declaración más reciente de Jinbo Biotech sobre el caos de certificados falsos en exosomas de medicina estética

Tema: Mejorar la calidad del consumo — Enfoque en la “Noche del 15 de marzo 2026”

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Después de que en la “Noche del 15 de marzo” se expusieran irregularidades graves en la industria de la medicina estética, como la falsificación de certificados y publicidad engañosa en productos de exosomas, Jinbo Biotech, líder nacional en el campo del colágeno recombinante humanizado, ha recibido atención.

Un responsable de la empresa informó a los periodistas de Shanghai Securities que actualmente han recibido muchas consultas en línea y en persona de consumidores y socios. En respuesta, Jinbo Biotech emitió una declaración enérgica: cero tolerancia a las conductas ilegales. Además, la empresa aclaró y precisó aspectos como la confusión en la industria y los estándares de cumplimiento, para responder a las preocupaciones del mercado.

Este año, la noche del 15 de marzo reveló principalmente irregularidades en productos de exosomas en el campo de la medicina estética, entre ellas, la certificación fraudulenta de productos como “Qingcheng” fabricados por una determinada empresa de biotecnología, que usaron certificados de dispositivos médicos de categoría II de colágeno humanizado, y añadieron ilegalmente componentes de exosomas.

Se sabe que el sistema de exosomas, que secreta sustancias biológicamente activas durante el cultivo de células madre, aún no tiene mecanismos claros de acción ni pruebas clínicas en la comunidad médica y académica. Actualmente, en nuestro país no hay ningún medicamento de exosomas aprobado para su venta, ni productos médicos con “exosomas” como ingredientes autorizados. Sin embargo, algunos comerciantes promocionan estos productos de manera fraudulenta como “medicamentos anti-envejecimiento milagrosos”.

En respuesta a esta exposición y a las dudas del mercado, Jinbo Biotech afirmó en su declaración que apoyará firmemente la supervisión estatal y no tolerará conductas fraudulentas de certificación. La declaración señala que estas prácticas violan gravemente el “Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”, ya que utilizan sustancias sin verificar su seguridad para inyectarlas directamente en humanos, poniendo en riesgo la salud de los consumidores y dañando la reputación de las empresas legítimas de colágeno humanizado. La empresa apoyará firmemente las acciones legales contra estas conductas ilegales para proteger la seguridad del mercado de medicina estética.

Asimismo, Jinbo Biotech explicó las regulaciones nacionales sobre dispositivos médicos: todos los dispositivos que se inyectan en la dermis o en la circulación sanguínea son de categoría III, la más peligrosa, y deben pasar por rigurosas investigaciones farmacéuticas, ensayos clínicos y evaluaciones para obtener la certificación “械注准3” antes de su comercialización. Los dispositivos de categoría II solo se usan en procedimientos no invasivos o superficiales y nunca deben inyectarse. La declaración enfatiza que todos los productos de exosomas que afirman ser aptos para inyección, anti-envejecimiento o tratamiento de enfermedades en el mercado son ilegales, ya que su seguridad y eficacia no están reconocidas por el Estado, por lo que los consumidores deben estar muy alertas.

Jinbo Biotech también afirmó en su declaración que actualmente es la única empresa en el país con tres certificados de registro de dispositivos médicos de categoría III para inyecciones de colágeno recombinante humanizado, con los números de registro: Guo Xie Zhun 20213130488, Guo Xie Zhun 20233131245 y Guo Xie Zhun 20253130751. La empresa indicó que estos certificados cubren soluciones, fibras liofilizadas y geles, y representan los resultados de su investigación y desarrollo a largo plazo y rigurosos ensayos clínicos, además de ser una prueba de la seguridad y eficacia de sus productos.

Para que los consumidores eviten trampas en la medicina estética, Jinbo Biotech recomienda: 1) Reconocer las líneas rojas legales, recordando que los dispositivos de categoría II no deben usarse para inyección en humanos, y que la certificación de categoría III es la “licencia de entrada” para productos de inyección; 2) Tener cuidado con las trampas de certificación fraudulenta, verificando cuidadosamente el nombre del producto, los ingredientes y el alcance de uso, para no ser engañado por comerciantes ilegales que usan certificados legítimos de categoría II o añaden componentes ilegales como exosomas; 3) Consultar información oficial, ingresando al sitio web de la Administración Nacional de Productos Médicos antes de la inyección para verificar los números de registro y el alcance del producto, asegurando que el uso sea legal y conforme a las regulaciones.

Autor: Wu Bin

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Responsable: Song Yafang