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Junshi Biosciences anuncia colaboración estratégica con Antengene para evaluar terapia combinada con JS207 (anticuerpo bispecífico PD-1/VEGF) y ATG-037 (inhibidor oral de CD73)

Junshi Biosciences

Mié, 25 de febrero de 2026 a las 9:30 AM GMT+9 7 min de lectura

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SHANGHÁI, 24 de febrero de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (Junshi Biosciences, HKEX: 1877; SSE: 688180), una empresa líder en biotecnología innovadora dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias novedosas, anunció que ha establecido una colaboración estratégica con Antengene Corporation Limited (“Antengene”, SEHK: 6996.HK). Bajo esta colaboración, las partes evaluarán conjuntamente el potencial terapéutico sinérgico de JS207, un anticuerpo bispecífico anti-PD-1/VEGF humanizado recombinante desarrollado por Junshi Biosciences, en combinación con ATG-037, un inhibidor oral de pequeño tamaño de CD73 de Antengene, en pacientes con tumores sólidos en China continental, con el objetivo de identificar señales clínicas en múltiples tipos de tumores.

JS207, el anticuerpo bispecífico anti-PD-1/VEGF humanizado recombinante desarrollado por Junshi Biosciences, ha demostrado una prometedora actividad antitumoral y un perfil de seguridad manejable en estudios preclínicos y clínicos. Los estudios preclínicos de JS207 demostraron su eficacia robusta en múltiples modelos tumorales y respaldaron un mecanismo de acción diferenciado, con VEGFA que mejora la actividad de unión al antígeno, la potencia de activación de células T y la internalización de PD-1 en la superficie celular.

En un cartel presentado en ESMO Asia 2025, la monoterapia con JS207 mostró una eficacia alentadora en diversos tumores sólidos. 62 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) positivo para PD-L1 recibieron JS207 como tratamiento de primera línea, logrando una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 58.1% y una tasa de control de la enfermedad (DCR) del 87.1%. También se ha observado actividad clínica en otros tipos de tumores, incluyendo carcinoma hepatocelular (HCC) y carcinoma de células renales (RCC), respaldando el potencial de la doble orientación PD-1/VEGF en múltiples contextos tumorales.

Hasta la fecha, JS207 cuenta con 11 estudios clínicos de fase 2 en curso, explorando su uso en combinación con quimioterapia, anticuerpos monoclonales (mAb), conjugados de anticuerpos y drogas en cáncer de pulmón no microcítico, cáncer colorrectal, cáncer de mama triple negativo, cáncer de hígado y otros tipos de tumores, con casi 500 pacientes inscritos. Basándose en los datos acumulados de estos estudios, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado la solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND), permitiendo a Junshi Biosciences iniciar un estudio clínico de fase 2/3, abierto, aleatorizado, controlado con actividad, comparando JS207 con nivolumab para el tratamiento neoadyuvante de pacientes con NSCLC resecable en etapas 2/3, sin alteraciones genómicas accionables (AGA).

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ATG-037, el inhibidor oral de pequeño tamaño de CD73 de Antengene, ofrece ventajas significativas sobre los anticuerpos anti-CD73. En estudios preclínicos, ATG-037 demostró una inhibición más fuerte de la actividad enzimática de CD73 en la superficie celular y superó el “efecto gancho” comúnmente observado con enfoques basados en anticuerpos. Además, la mayor penetración tisular de ATG-037 en comparación con los anticuerpos puede facilitar una inhibición completa de CD73 a nivel celular.

ATG-037 ha demostrado una actividad clínica prometedora en combinación con terapia anti-PD-1 en pacientes con melanoma y NSCLC resistentes a inhibidores de puntos de control, según los últimos datos presentados en el Día de I+D de Antengene en noviembre de 2025. En el estudio de fase 1/1b STAMINA-01 en curso, la combinación alcanzó una ORR del 33.3% con una DCR del 100% en pacientes con melanoma resistente a CPI, y una ORR del 21.4% con una DCR del 71.4% en pacientes con NSCLC resistente a CPI. Los datos se generaron en Australia en pacientes con tumores sólidos refractarios a CPI, con pembrolizumab y/o nivolumab como las terapias anti-PD-1 previas predominantes, y más del 70% de los pacientes con melanoma eran refractarios tanto a anti-PD-1 mAb como a anti-CTLA-4 mAb (ipilimumab). Estos resultados respaldan la actividad clínicamente significativa de ATG-037 en múltiples tipos de tumores, especialmente en pacientes con resistencia previa a inmunoterapia. Es importante destacar que ATG-037 ha demostrado un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable en tratamientos combinados, sin señales de seguridad nuevas o inesperadas, incluso en pacientes que reciben terapia a largo plazo. Solo el 7.9% de los pacientes experimentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior. Las respuestas también han mostrado una durabilidad alentadora, incluyendo un paciente que logró una respuesta completa y ha permanecido en el estudio durante más de tres años, actualmente recibiendo monoterapia con ATG-037 durante más de un año, así como múltiples pacientes con respuestas que superan los 12 meses. Estos datos respaldan el potencial de ATG-037 como un agente base para regímenes de combinación inmuno-oncológica de próxima generación.

La justificación científica para la colaboración se basa en los mecanismos complementarios y potencialmente sinérgicos de la inhibición de CD73 y la doble orientación PD-1/VEGF. Se reconoce que CD73 es un regulador clave de la supresión inmunitaria y la angiogénesis en el microambiente tumoral mediante la generación de adenosina, que puede atenuar las respuestas inmunitarias antitumorales. Tanto en entornos clínicos como preclínicos, los inhibidores de CD73 han demostrado una sinergia significativa con los anticuerpos anti-PD-1. Además, se ha demostrado que la actividad de CD73 promueve la angiogénesis, incluyendo la regulación positiva de la señalización de VEGF, y puede contribuir al desarrollo de resistencia a terapias anti-VEGF. Dada la amplia relevancia de la supresión inmunitaria, la angiogénesis y la señalización de adenosina en diversos tumores sólidos, esta estrategia de combinación tiene el potencial de aplicarse en múltiples tipos de tumores. En conjunto, estas observaciones sugieren que combinar el bloqueo de CD73 con enfoques dirigidos a PD-1/VEGF puede potenciar y mantener los efectos terapéuticos. La combinación de ATG-037 con JS207 representa un enfoque de “tres ejes” que modula simultáneamente la señalización de puntos de control inmunitarios, la angiogénesis y la vía de la adenosina. Con la capacidad de profundizar las respuestas mientras mantiene un perfil de seguridad favorable, esta combinación puede mejorar aún más la durabilidad del beneficio y traducirse en una mejor supervivencia global.

Esperamos la estrecha colaboración entre Junshi Biosciences y Antengene, aprovechando su experiencia respectiva en biología de objetivos y desarrollo clínico para acelerar la evaluación de JS207 en combinación con ATG-037 en múltiples tipos de tumores sólidos, con el objetivo de identificar señales clínicas y ofrecer opciones de tratamiento más innovadoras para los pacientes en China continental.

Sobre JS207

JS207, un anticuerpo bispecífico anti-PD-1/VEGF humanizado recombinante, fue desarrollado de forma independiente por Junshi Biosciences para el tratamiento de tumores malignos avanzados. Hasta la fecha, JS207 ha sido aprobado para realizar estudios clínicos de fase 2/3, y cuenta con 11 estudios de fase 2 en curso, explorando su uso en combinación con quimioterapia, mAbs, ADCs y otros fármacos en cáncer de pulmón no microcítico, cáncer colorrectal, cáncer de mama triple negativo, cáncer de hígado y otros tipos de tumores. Los resultados preclínicos de JS207 se han publicado en Frontiers in Immunology, mientras que los datos clínicos iniciales se presentaron por primera vez en un cartel en ESMO ASIA 2025.

JS207 puede unirse simultáneamente a PD-1 y VEGFA con alta afinidad, bloqueando eficazmente la unión de PD-1 a PD-L1 y PD-L2, además de inhibir la unión de VEGF a su receptor. JS207 combina la eficacia de fármacos inmunoterapéuticos y antiangiogénicos. Mediante la neutralización de VEGF, JS207 inhibe la proliferación de células endoteliales, mejora el microambiente tumoral y aumenta la infiltración de linfocitos T citotóxicos en el microambiente tumoral, logrando una mejor actividad antineoplásica.

El diseño de JS207 se basa en el anticuerpo anti-PD-1 de alta afinidad, clínicamente probado y diferenciado, toripalimab, como base. La parte anti-PD-1 de JS207 adopta una estructura Fab para mantener la afinidad de unión a PD-1, logrando una mejor acumulación en el microambiente tumoral. La parte anti-VEGF tiene una afinidad de unión al factor de crecimiento endotelial vascular humano comparable a la de bevacizumab. En pruebas citológicas in vitro no clínicas, en comparación con la combinación de un anticuerpo monoclonal anti-PD-1/PD-L1 y un anticuerpo monoclonal anti-VEGF, un anticuerpo bispecífico que apunta simultáneamente a PD-1/PD-L1 y VEGF mostró una unión al antígeno PD-1 significativamente mejorada y internalización, así como una potenciación sinérgica de la vía de señalización NFAT, activando mejor las células inmunitarias en el microambiente tumoral.

Sobre Junshi Biosciences

Fundada en diciembre de 2012, Junshi Biosciences (HKEX: 1877; SSE: 688180) es una empresa biotecnológica innovadora dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapéuticas innovadoras. La compañía ha establecido una cartera diversificada de I+D con más de 50 candidatos a fármacos, abarcando cinco áreas terapéuticas: cáncer, autoinmunidad, metabolismo, neurología y enfermedades infecciosas. Cinco de sus productos han sido aprobados en China y mercados internacionales, incluyendo toripalimab, el primer anticuerpo monoclonal anti-PD-1 producido y desarrollado en China. Toripalimab ha sido aprobado en más de 40 países y regiones, incluyendo China, EE. UU. y Europa. Durante la pandemia de COVID-19, Junshi Biosciences asumió activamente responsabilidades sociales como empresa farmacéutica china, participando en el desarrollo de etesevimab, MINDEWEI® y otras terapias innovadoras para la prevención y tratamiento de COVID-19.

Con la misión de “proporcionar a los pacientes medicamentos de clase mundial, confiables, asequibles e innovadores”, Junshi Biosciences es “En China, Para el Mundo”. Actualmente, la empresa cuenta con aproximadamente 2,500 empleados en Estados Unidos (Maryland) y China (Shanghái, Suzhou, Pekín, Guangzhou, etc.). Para más información, visite:

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Equipo de IR:
Junshi Biosciences
info@junshipharma.com

• 86 021-6105 8800

Equipo de PR:
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Zhi Li
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