Novo Nordisk подает в суд на Hims & Hers за копии препаратов Wegovy; акции Hims падают на 18%

В этой статье

• NVO
• HIMS

Следите за своими любимыми акциями СОЗДАТЬ БЕСПЛАТНЫЙ АККАУНТ

смотреть сейчас

ВИДЕО3:5303:53

Предупреждение FDA о препаратах для снижения веса из аптек с компаундированными лекарствами

Рынки и политика Цифровой оригинальный видеоматериал

В понедельник Novo Nordisk заявил, что подает иск против онлайн-провайдера телемедицины Hims & Hers за массовое продвижение более дешевых, неутвержденных копий нового препарата для борьбы с ожирением Wegovy, а также инъекций в США.

Novo требует от суда навсегда запретить Hims продавать компаундированные версии своих лекарств, нарушающие патенты компании, и добивается возмещения ущерба.

«Это полная фикция, и она существует с тех пор, как закончился дефицит», — заявил Джон Кукелман, главный юрисконсульт Novo по глобальному праву, интеллектуальной собственности и безопасности, в интервью.

«Фактически, их лекарства не прошли проверку, и они подвергают пациентов риску», — добавил он, имея в виду, что безопасность, эффективность и качество компаундированных лекарств не подтверждены американскими регуляторами.

Этот шаг обостряет конфликт между Novo и Hims, которая в субботу заявила, что прекратит предлагать свою новую копию препарата для борьбы с ожирением после проверки со стороны федеральных регуляторов и юридических угроз со стороны датского производителя лекарств. Hims планировала предлагать оральный препарат за всего 49 долларов в первый месяц, примерно на 100 долларов дешевле, чем одобренный препарат Wegovy от Novo.

В заявлении в понедельник Hims назвала иск «явной атакой датской компании на миллионы американцев, полагающихся на компаундированные лекарства для получения персонализированного ухода», и заявил, что это еще один пример того, как крупные фармацевтические компании «используют судебную систему США для ограничения выбора потребителей».

Hims добавила, что у нее есть «долгая история предоставления безопасного доступа к персонализированному здравоохранению» пациентам.

смотреть сейчас

ВИДЕО3:2803:28

Главный юрисконсульт Министерства здравоохранения и социальных служб Майк Стюарт о передаче Hims & Hers в Министерство юстиции

Деньги и перемещения

Акции Novo Nordisk, торгующиеся на бирже в Копенгагене, выросли более чем на 3% в понедельник, в то время как акции Hims на Нью-Йоркской фондовой бирже упали более чем на 18%.

Иск подан в то время, когда Novo стремится вернуть долю рынка в быстрорастущем сегменте препаратов для борьбы с ожирением и противостоять конкуренции как со стороны Eli Lilly, так и волне компаундированных альтернатив. Эти копии распространились благодаря лазейке в регулировании, которая позволяет таким компаниям, как Hims, продавать компаундированные версии патентованных лекарств, когда брендовые препараты в дефиците.

Активный ингредиент в препарате Novo и его бестселлере — семаглутид — больше не испытывает дефицита в США благодаря усилиям компании по увеличению производственных мощностей. Сообщений о дефиците препарата Wegovy, который был запущен с большим успехом в США в начале января, не поступало.

Тем не менее, в январе Novo оценил, что до 1,5 миллиона американцев используют компаундированные препараты GLP-1.

Hims заявила, что ее компаундированный препарат и другие продукты GLP-1 содержат семаглутид, несмотря на то, что этот ингредиент защищен патентами США до 2032 года. Hims утверждает, что их версии легальны, поскольку они «персонализированы» по дозировке.

Но Novo заявил, что он прямо или косвенно не продает семаглутид для копий, и обвинил Hims в незаконной массовой компаундировке.

«Я бы просто сказал, что мы хотим положить конец массовой компаундировке, незаконной массовой компаундировке», — сказал Кукелман, отметив, что Novo не пытается остановить все практики компаундирования.

Он отметил, что компаундирование должно основываться на законных основаниях, «в отличие от производства массовых запасов того, что вы называете персонализированным лекарством, которое на самом деле является просто вариацией дозировки».

Комплексные лекарства могут производиться на индивидуальной основе, когда врач определяет, что это медицински необходимо для пациента, например, если он не может проглотить таблетку или у него аллергия на определенный ингредиент брендового препарата.

Больше новостей о здоровье CNBC

• Администрация Трампа меняет рекомендации по вакцинации от COVID и детским вакцинам — что это значит для вас
• США введут тариф в 100% на брендовые, запатентованные лекарства, если компании не построят заводы локально, говорит Трамп
• Eli Lilly построит завод в Техасе за 6,5 миллиарда долларов для производства препаратов от ожирения и других лекарств

В пятницу Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило о планах принять юридические меры против Hims по поводу этого препарата, включая ограничение доступа к ингредиентам и передачу компании в Министерство юстиции за возможные нарушения.

Кукелман отметил, что некоторые платформы телемедицины, такие как Ro, «делают правильные вещи», переходя к предоставлению пациентам действительно одобренных FDA продуктов от Novo и его конкурентов.

Но «некоторые не делают этого, и единственный способ, по-видимому, заставить Hims и других прекратить это, — это, надеюсь, меры государственного принуждения и судебные иски, как тот, который мы подали сегодня», — сказал он.

Novo и Lilly активно борются с аптечными сетями, занимающимися компаундированием, за последние два года, поскольку они получают выгоду от растущей популярности своих препаратов для снижения веса и лечения диабета. По словам Кукелмана, Novo уже подала около 130 исков, связанных с вводящей в заблуждение рекламой и мошенничеством потребителей.

Lilly прошла аналогичный судебный процесс с тирзепатидом, активным ингредиентом в ее препаратах для снижения веса Zepbound и лечения диабета Mounjaro, который больше не испытывает дефицита в США.