CagriSema значительно снижает уровень HbA1c и массу тела в результатах исследования REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S (NVO, NOVOB.CO, NOV.DE) обнародовала положительные результаты поздней стадии клинического исследования REIMAGINE 2, показавшие, что CagriSema достигла превосходных снижений уровня HbA1c и массы тела по сравнению с семаглутидом при всех исследованных дозировках у взрослых с диабетом 2 типа. Двухкомпонентное лекарство сочетает длительно действующий амилин-рецепторный агонист (cagrilintide) с длительно действующим агонистом рецептора GLP-1 (семаглутид) в фиксированной дозировке.

Превзойденные клинические результаты по сравнению с монотерапией семаглутидом

Эффективность и безопасность за 68 недель показали, что CagriSema достигла снижения HbA1c на 1,91 процентных пункта и уменьшения массы тела на 14,2%. Эти результаты подтвердили превосходство по обоим показателям по сравнению с отдельным применением семаглутида, а также с другими однокомпонентными терапиями. Профиль безопасности соответствовал ожиданиям для инкретинов и амилиновых препаратов, демонстрируя хорошую переносимость на протяжении всего периода исследования. Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент и главный научный директор Novo Nordisk, отметил: «Объединяя семаглутид и cagrilintide, мы наблюдаем превосходные результаты как в контроле уровня глюкозы в крови, так и в снижении веса, превосходящие достижения каждого из препаратов по отдельности.»

Продвижение вариантов лечения диабета 2 типа

CagriSema исследуется в рамках двух программ клинической разработки: REIMAGINE для управления диабетом 2 типа и REDEFINE для контроля веса у людей с избыточной массой тела или ожирением. Глобальные клинические исследования включают несколько фаз 3. Основываясь на ранних данных из исследований REIMAGINE 1 и REDEFINE 3, Novo Nordisk планирует взаимодействовать с регуляторными органами по стратегии одобрения CagriSema для применения при диабете 2 типа.

Путь к регуляторному одобрению и будущие клинические презентации

Компания подала заявку на одобрение CagriSema для показаний по контролю веса в FDA США в декабре 2025 года, опираясь на данные ключевых исследований REDEFINE 1 и REDEFINE 2. Полные результаты исследования REIMAGINE 2 планируется представить на предстоящей научной конференции в 2026 году. На бирже акции Novo Nordisk закрылись снижением на 0,8 процента и составили 58,93 доллара, хотя в ночной торговле наблюдался умеренный рост примерно на 0,4 процента, достигнув 59,19 доллара.