1 Фармацевтическая акция, которую следует избегать любой ценой

На первый взгляд, Vanda Pharmaceuticals (VNDA +40,10%) кажется идеальной акцией для инвесторов, ищущих ценность. У компании огромный денежный баланс без долгов, её доходы и прибыль растут быстрыми темпами, а в портфеле есть множество клинических программ. Поэтому инвесторы могут быть озадачены, почему акция торгуется всего по шести кратным прибыли. Разве Vanda не является классическим примером выгодной сделки, за которой должен следить каждый?

Ну, если что-то кажется слишком хорошим, чтобы быть правдой, скорее всего, так и есть. Как выяснилось, существует веский медвежий аргумент, отпугивающий инвесторов от этой акции. Он звучит примерно так:

2. Vanda быстро увеличивает продажи и прибыль от двух препаратов — Hetlioz и Fanapt.
3. Оба препарата предназначены для нишевых рынков с ограниченным числом пациентов.
4. В 2019 году был рассекречен иск информатора, в котором утверждалось, что Vanda нарушает инструкции по применению при назначении Hetlioz и Fanapt, что является незаконным.
5. Поэтому короткие продавцы утверждают, что рост доходов и прибыли Vanda связан с использованием препаратов вне одобренных показаний, и акция — это сильный сигнал к продаже.

Есть ли основания доверять этим обвинениям? Давайте разберёмся подробнее.

Источник изображения: Getty Images

Что такое Fanapt и Hetlioz?

Fanapt — это антипсихотический препарат, предназначенный исключительно для острого лечения шизофрении у взрослых. Он действует с задержкой и требует медленного титрования для эффективности, что является недостатком по сравнению с аналогами.

Hetlioz — это регулятор внутреннего суточного ритма, одобренный для лечения нарушения сна и бодрствования, не связанного с 24-часовым циклом (Non-24) у слепых пациентов без восприятия света. Это состояние также может возникать из-за несогласованности циклов сна из-за джетлага или сменной работы. В клинических исследованиях компания включала только полностью слепых пациентов с Non-24; было установлено, что Hetlioz увеличивает их ночной сон примерно на 30–70 минут по сравнению с плацебо, а дневной — уменьшает примерно на 20–40 минут.

В прошлом году эти два препарата принесли Vanda более 200 миллионов долларов выручки, что на 17,6% больше по сравнению с предыдущим годом. За тот же период прибыль компании почти в четыре раза выросла до 115,5 миллиона долларов благодаря росту продаж.

Какие обвинения выдвигаются против компании?

В прошлом году был рассекречен иск информатора, в котором утверждалось, что Vanda нарушила Закон о ложных претензиях, начиная с 2015 года, активно продвигая Fanapt и Hetlioz по неподдерживаемым показаниям. Обвинения по Fanapt в деле United States v. Vanda Pharmaceuticals включают:

Vanda обучила своих торговых представителей продвигать Fanapt как эффективную замену другим атипичным антипсихотикам с более широкими показаниями, обычно назначаемым при биполярном расстройстве, а не при шизофрении. После того, как представитель убедил врача, что Fanapt — эффективная замена другим атипичным антипсихотикам, независимо от показания, его обучали выделять безопасность Fanapt по сравнению с другими препаратами.

Важно, что во время презентации продажники избегали обсуждения шизофрении и, если врач поднимал этот вопрос, возвращали разговор к эффективности и безопасности Fanapt. Кроме того, цели продаж, списки целевых врачей и системы поощрений явно показывают, что Vanda намеренно поощряла своих представителей продвигать Fanapt вне одобренных показаний.

Обвинения по Hetlioz таковы:

По словам информатора, схема маркетинга Hetlioz была разработана для получения 65 рецептов вне показаний, кроме Non-24. Сначала представители должны были сосредоточиться на способности Hetlioz лечить нарушение циркадных ритмов. Нарушение циркадных ритмов — причина многих расстройств сна, включая сменную работу, бессонницу, переднюю и задержанную фазу сна, нерегулярный цикл сна и бодрствования, а также Non-24.

Инструктируя представителей сосредоточиться на способности Hetlioz лечить нарушение циркадных ритмов, Vanda надеялась получить рецепты вне показаний, поскольку знала, что такой подход заставит врачей спросить, может ли Hetlioz лечить другие нарушения сна, вызванные этим нарушением. Таким образом, Vanda позиционировала Hetlioz как лечение всех расстройств сна, связанных с циркадными ритмами. По словам информатора, 90% врачей спрашивали, может ли Hetlioz лечить другие нарушения сна, вызванные циркадными ритмами.

Дело всё ещё продолжается, и с тех пор, как иск был рассекречен, Vanda не очень хорошо справляется с коммуникацией с инвесторами. В настоящее время против компании подано множество коллективных исков от акционеров, понесших финансовые убытки из-за этого сообщения.

Что насчёт исследовательских усилий компании?

Vanda проводит несколько клинических исследований фазы 3, направленных на расширение показаний для Hetlioz и Fanapt при различных состояниях; также она исследует препарат tradipitant, обладающий антидепрессивными, анксиолитическими и противорвотными свойствами. Хотя все кандидаты в фазе 3 имеют риск неудачи, у Vanda есть ещё один уровень риска, о котором большинство инвесторов в фармацевтику, вероятно, никогда не слышали.

В 2018 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) наложило клиническую приостановку на два запланированных исследования tradipitant. В письме FDA указано, что Vanda должна провести дополнительные тесты токсичности препарата на животных, прежде чем начать испытания на людях. В неожиданном ходе компания решила подать иск в суд, чтобы отменить решение о приостановке.

В январе этого года судья окружного суда США отклонил иск, согласившись с оценкой FDA, что необходимы дополнительные исследования безопасности на животных, поскольку «существующие исследования tradipitant на некролядущих содержат достаточно тревожных признаков токсичности». Хотя судебный процесс завершён, отношения компании с FDA, по всей видимости, пострадали, что может существенно повлиять на будущие заявки на одобрение новых лекарств.

Есть ли надежда на рост акции?

Хорошие новости: у Vanda более 300 миллионов долларов наличных и инвестиций, доходы растут двузначными темпами, ежегодная прибыль превышает 100 миллионов долларов, и у компании есть несколько клинических программ в фазе 3.

Плохие новости: иск информатора всё ещё продолжается, и будущее отношений с FDA вызывает опасения из-за предыдущего судебного разбирательства.

После взвешивания обеих сторон я должен сказать, что в фармацевтическом секторе есть гораздо более выгодные акции без подобных рисков судебных разбирательств. По крайней мере, инвесторам стоит подождать, пока ситуация не прояснится, прежде чем рассматривать покупку акций Vanda, так как она вполне может превратиться в ловушку для ценности.