神經介面技術開創新局：ONWARD Medical的腦植入系統達成七名患者里程碑，市場開始關注

ONWARD Medical N.V. 剛剛取得了一個重要的臨床里程碑，吸引了投資者的關注。這家神經科技公司宣布，另外兩名脊髓損傷患者已成功接受該公司的試驗性 ARC-BCI 治療——一種旨在恢復嚴重行動障礙患者思考驅動運動的突破性療法。市場反應迅速：在布魯塞爾交易所，ONWD.BR 股價在公告後飆升7%，達到4.66歐元。這一里程碑使接受腦植入技術的患者總數達到七人，標誌著在一個具有變革潛力的領域取得了有意義的進展，該領域可為數百萬癱瘓患者帶來希望。

大腦信號如何通過 AI 驅動的神經解碼解鎖癱瘓康復

ONWARD 方法的核心技術突破巧妙而精緻。ARC-BCI 系統通過在運動皮層——負責運動意圖的腦區——植入專用的硬膜外電極來運作。該系統不依賴直接肌肉刺激，而是捕捉大腦在產生運動意圖時的神經信號。專有的人工智慧算法隨即實時解碼這些神經信號，將其轉化為精確的指令，並通過無線傳輸到位於脊髓附近的植入式神經刺激器。這個神經刺激器使用專門設計的導線，向脊椎的特定區域提供定向電刺激，有效“重塑”因脊髓損傷而中斷的通信通路。

圖示：在手術中植入電極的過程

最近接受植入的兩名患者代表不同的損傷類型：一位35歲的女性，兩年前遭受脊髓損傷；另一位39歲的男性，七年前受傷。兩人都在瑞士洛桑的沃杜瓦大學醫院（Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV）接受手術，手術由神經外科主任 Jocelyne Bloch 醫生主持，她是歐洲神經干預領域的領軍專家之一。一位患者正努力恢復上肢運動，另一位則追求下肢康復，展示了該系統對不同損傷類型的適應能力。

臨床驗證擴展：FDA 認可與監管動能

FDA 對這項技術的認可充分展現了其潛力。2024年，ARC-BCI 系統獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性裝置認定（Breakthrough Device Designation, BDD）——這一重要認定能加速療法的開發與審查，特別是針對未滿足醫療需求的治療。ONWARD 現在在其 ARC 治療平台開發的技術組合中，已累計獲得10項 FDA 突破性裝置認定。除了試驗性 ARC-BCI 系統外，ONWARD 的 ARC EX 產品已在美國和歐洲市場獲得商業許可，使脊髓損傷患者能在家庭和臨床環境中使用該裝置。公司同時正在開發 ARC-IM，一款旨在解決血壓不穩等脊髓損傷常伴隨的未滿足需求的植入系統。

圖示：醫生在手術中操作植入裝置

FDA 里程碑與商業動能反映信心增長

擴展到七名植入患者，加上監管驗證和現有產品的商業許可，顯示該領域正從實驗性概念逐步轉向臨床實踐。在過去一年中，ONWD.BR 的股價在3.49歐元至7.24歐元之間波動，反映市場對該技術療效及 ONWARD 擴展這些腦-機介面解決方案能力的信心日益增強。隨著臨床證據的積累和監管途徑的明朗，投資者和醫療專業人士越來越將神經介面技術視為未來的標準護理方式，而非科幻。

其他未來發展與展望

ONWARD 正在積極推進多項臨床試驗，並計劃在未來幾年內擴大其應用範圍，包括改善血壓控制、疼痛管理以及其他神經功能障礙的治療。公司相信，隨著技術的成熟與監管的支持，這些神經介面系統將成為幫助數百萬患者重獲自主生活的關鍵工具。投資者和醫療界都在密切關注 ONWARD 的進展，期待其在神經科技領域的領導地位進一步鞏固，並推動整個行業的革新。

(完)