近日,燃石醫學滿分通過由國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL)、美國病理學家學會(CAP)、歐洲分子基因診斷質量聯盟(EMQN)三大權威機構組織的4項室間質評項目。截至目前,燃石醫學高通量測序(NGS)實驗室已累計323次通過NCCL、PQCC、EMQN、CAP等國內外權威機構的室間質評! 此次通過的4項EQA項目涵蓋遺傳性乳腺癌和卵巢癌、乳腺癌等多個實體腫瘤,涉及多種基因突變和突變類型。實驗室使用燃石OncoScreen Plus 、BRCA1/BRCA2雙基因檢測白細胞版等產品,順利檢測出15例樣本的所有突變情況,全面驗證燃石醫學在不同檢測技術、不同樣本類型下的檢測準確性與規範性。 深耕腫瘤NGS領域十餘年,燃石醫學始終秉持“精準診療,品質先行”的理念,構建了覆蓋檢測全流程的品質保障體系。目前,公司已順利通過廣東省臨檢中心“高通量測序實驗室”技術審核,並獲得CAP、CLIA、ISO15189、ISO9001、GMP等多項國際權威品質認證,為檢測結果的規範、精準、可靠提供了多重保障。 未來,燃石醫學將繼續堅守高標準實驗室運營準則,不斷迭代技術與優化品質體系,持續為臨床科研、創新藥企及患者提供更加優質的腫瘤精準診療方案,助力全球腫瘤精準醫療事業高質量發展! ****測評細節**** **NCCL室間質評** 在NCCL組織的“2025年實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質量評價”中,實驗室接收了6例DNA樣本,並使用燃石OncoScreen Plus 成功檢測出臨床相關的靶向治療相關基因,涵蓋點突變、短片段缺失插入突變(檢測下限≤5%)等突變類型,嚴格滿足質評要求,最終滿分通過此次測評,為實體瘤的治療決策提供了精準支撐。 **CAP室間質評** 在CAP組織的“BRCA-B 2025 BRCA1/2測序(BRCA1/2)”能力驗證中,實驗室接收了3例來自乳腺癌和卵巢癌女性患者的BRCA1/2 DNA樣本,並使用BRCA1/BRCA2雙基因檢測白細胞版產品,精準完成BRCA1/2的檢測與結果解讀,最終滿分通過此次測評,體現燃石醫學在遺傳性腫瘤基因檢測領域的合規性與可靠性。 ****EMQN室間質評**** 在EMQN組織的“ONCOGENE PANEL | 2025”和“BREAST CANCER (AKT pathway) [Tissue] | 2025”兩項室間質評中,燃石醫學使用燃石OncoScreen Plus 系列檢測產品,檢測出6例蠟卷樣本中EGFR、BRAF、KRAS、NRAS、KIT、PIK3CA、AKT1、PTEN、ERBB2、IDH2等多個核心驅動基因,且提交的英文報告在基因分型、結果解讀及文書準確性上均達到國際標準,最終滿分通過此次測評,充分驗證產品在實體瘤多基因檢測中的全面性與準確性。
燃石醫學滿分通過4項NCCL、CAP、EMQN室間質評!
近日,燃石醫學滿分通過由國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL)、美國病理學家學會(CAP)、歐洲分子基因診斷質量聯盟(EMQN)三大權威機構組織的4項室間質評項目。截至目前,燃石醫學高通量測序(NGS)實驗室已累計323次通過NCCL、PQCC、EMQN、CAP等國內外權威機構的室間質評!
此次通過的4項EQA項目涵蓋遺傳性乳腺癌和卵巢癌、乳腺癌等多個實體腫瘤,涉及多種基因突變和突變類型。實驗室使用燃石OncoScreen Plus 、BRCA1/BRCA2雙基因檢測白細胞版等產品,順利檢測出15例樣本的所有突變情況,全面驗證燃石醫學在不同檢測技術、不同樣本類型下的檢測準確性與規範性。
深耕腫瘤NGS領域十餘年,燃石醫學始終秉持“精準診療,品質先行”的理念,構建了覆蓋檢測全流程的品質保障體系。目前,公司已順利通過廣東省臨檢中心“高通量測序實驗室”技術審核,並獲得CAP、CLIA、ISO15189、ISO9001、GMP等多項國際權威品質認證,為檢測結果的規範、精準、可靠提供了多重保障。
未來,燃石醫學將繼續堅守高標準實驗室運營準則,不斷迭代技術與優化品質體系,持續為臨床科研、創新藥企及患者提供更加優質的腫瘤精準診療方案,助力全球腫瘤精準醫療事業高質量發展!
測評細節
NCCL室間質評
在NCCL組織的“2025年實體腫瘤體細胞突變高通量測序檢測室間質量評價”中,實驗室接收了6例DNA樣本,並使用燃石OncoScreen Plus 成功檢測出臨床相關的靶向治療相關基因,涵蓋點突變、短片段缺失插入突變(檢測下限≤5%)等突變類型,嚴格滿足質評要求,最終滿分通過此次測評,為實體瘤的治療決策提供了精準支撐。
CAP室間質評
在CAP組織的“BRCA-B 2025 BRCA1/2測序(BRCA1/2)”能力驗證中,實驗室接收了3例來自乳腺癌和卵巢癌女性患者的BRCA1/2 DNA樣本,並使用BRCA1/BRCA2雙基因檢測白細胞版產品,精準完成BRCA1/2的檢測與結果解讀,最終滿分通過此次測評,體現燃石醫學在遺傳性腫瘤基因檢測領域的合規性與可靠性。
EMQN室間質評
在EMQN組織的“ONCOGENE PANEL | 2025”和“BREAST CANCER (AKT pathway) [Tissue] | 2025”兩項室間質評中,燃石醫學使用燃石OncoScreen Plus 系列檢測產品,檢測出6例蠟卷樣本中EGFR、BRAF、KRAS、NRAS、KIT、PIK3CA、AKT1、PTEN、ERBB2、IDH2等多個核心驅動基因,且提交的英文報告在基因分型、結果解讀及文書準確性上均達到國際標準,最終滿分通過此次測評,充分驗證產品在實體瘤多基因檢測中的全面性與準確性。