康恩貝:子公司TFA003片獲得藥物臨床試驗批准通知書

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康恩貝公告,全資子公司杭州康恩貝收到國家藥監局核准簽發的TFA003片的《藥物臨床試驗批准通知書》。TFA003片申請適應症為糖尿病腎病,註冊分類屬中藥2.1類(改變已上市中藥給藥途徑)和2.3類(增加功能主治)。本品已開展的藥效學和藥代動力學動物實驗結果表明,TFA003對於具有治療糖尿病腎病的藥效,可以顯著改善尿液與血液的腎功能指標,改善腎小球濾過及腎小管重吸收功能,改善腎臟病理形態,具有開發為糖尿病腎病中藥新藥的潛力。截至目前,杭州康恩貝對本品已投入研發費用約人民幣2957萬元。

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