爭端升級！諾和諾德(NVO.US)起訴Hims & Hers(HIMS.US)以進一步打擊減肥藥仿製

諾和諾德（NVO.US）表示將起訴Hims&Hers（HIMS.US），指控其生產仿冒諾和諾德減肥藥。與此同時，Hims&Hers放棄了銷售Wegovy減肥藥仿冒版本的計劃。諾和諾德公司週一聲稱，Hims公司侵犯了其在美國的司美格魯肽專利，該專利是Ozempic和Wegovy等重磅藥物的活性成分。諾和諾德還稱，Hims的競爭產品可能對消費者構成潛在危險。

Hims上週四宣布推出了這款複方減肥藥，引發諾和諾德以及監管機構的強烈反應。儘管遠程醫療平台Hims於上週六做出讓步，表示停止提供該治療方案，但美國提起的訴訟標誌著諾和諾德與Hims之間的爭端升級。

諾和諾德公司總法律顧問John Kuckelman在接受採訪時表示，Hims公司推出仿冒Wegovy藥丸的決定“太過分了”，“上週的公告令人憤慨，這絕對是一個轉折點。”

兩家公司去年終止了合作關係，此後關係日益惡化。諾和諾德表示，其藥品的生產符合美國食品藥品監督管理局（FDA）的要求，並遵循嚴格的安全控制，這與Hims的藥品截然不同。

諾和諾德在一份聲明中表示：“Hims公司開展了一系列促銷活動，重點宣傳其複方產品，欺騙消費者和醫療專業人員，讓他們誤以為這些未經批准的藥物具有臨床療效和安全性。”該公司認為，這些仿冒品“正在危及患者的健康和福祉”。

諾和諾德表示，該公司已在特拉華州提起訴訟，指控Hims的產品（包括其減肥注射劑）是司美格魯肽的複合形式，因此侵犯了其專利。

諾和諾德辯稱，Hims公司明知該專利的存在，且自2024年起該專利就遭到侵權。該公司正在尋求賠償，包括Kuckelman所說的“合理專利費”和利潤損失。這家製藥公司表示，已於2月8日致函Hims公司，指出其侵權行為，並要求這家遠程醫療公司停止生產相關產品。

這場訴訟發生在諾和諾德經歷動盪的一週之後。先是該公司發布了與競爭對手禮來（LLY.US）形成鮮明對比的慘淡的年度銷售預測，隨後又有消息稱，Hims公司正在銷售其關鍵新藥Wegovy的廉價仿制藥，這導致諾和諾德的股價受到重創。

在週末，由於美國政府的威脅，Hims放棄了該計劃。但這一決定並未阻止諾和諾德提起訴訟，該訴訟的範圍不僅限於口服藥物，還包括注射劑型的司美格魯肽的所有用途。

生產重磅GLP-1類藥物的諾和諾德和禮來公司長期以來一直抱怨美國食品藥品監督管理局（FDA）在阻止廉價複合減肥藥泛濫方面做得不夠。幾年前，由於藥品供應短缺，遠程醫療公司首次得以銷售仿冒的減肥藥。雖然藥品短缺已經結束，但這種做法仍在繼續。

Kuckelman稱：“我們認為他們所說的短缺後很多患者需要個性化配制司美格魯肽的說法完全是謊言。”

據Kuckelman稱，諾和諾德正試圖與配藥商合作，讓他們銷售其品牌產品。他說：“但不幸的是，像Hims這樣的大公司，非但沒有採取正確的做法，反而認為自己凌駕於法律之上，可以繼續藐視FDA和其他監管機構。”

美國食品藥品監督管理局（FDA）上週五承諾將對仿冒減肥藥採取行動。美國衛生與公共服務部也表示，已將Hims公司移交司法部，調查其是否違反聯邦法律。

諾和諾德此前已起訴其他藥品配制公司銷售其仿冒藥品，但此次訴訟是諾和諾德首次將目標對準Hims公司。Hims首席執行官Andrew Dudum此前曾表示，該公司不會停止銷售其廉價減肥針劑。

截至發稿，Hims公司尚未對此事作出回應。在美股開盤前，其股價下跌了21%。諾和諾德漲近6%。