FDA已對強生醫療科技的Cerepak可拆卸線圈發出一級召回,這是其最高風險等級,原因是發生一例死亡和四例嚴重傷害。該召回由強生於十月啟動,原因是失敗脫離率高於預期,可能導致中風等嚴重併發症。強生醫療科技目前正努力尋找替代方案,因為該設備目前無法供應。
FDA對最高風險召回通知J&J Medtech Cerepak可拆卸線圈的行動
FDA已對強生醫療科技的Cerepak可拆卸線圈發出一級召回,這是其最高風險等級,原因是發生一例死亡和四例嚴重傷害。該召回由強生於十月啟動,原因是失敗脫離率高於預期,可能導致中風等嚴重併發症。強生醫療科技目前正努力尋找替代方案,因為該設備目前無法供應。