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Allurion股價飆升40%,獲美國FDA批准
Investing.com – Allurion Technologies (NYSE:ALUR)股價飆升40%,此前該公司的Allurion胃氣球系統(包含Allurion智能膠囊)獲得美國食品藥品監督管理局批准。
FDA批准了該減肥設備的上市前批准申請,使Allurion能夠服務約8000萬體重指數在30至40 kg/m²範圍內(即批准的治療範圍)的美國肥胖人群。該公司表示,美國有超過1億肥胖人群。
Allurion智能膠囊可在15分鐘的門診就診中吞服,無需手術、內視鏡檢查或麻醉。進入胃部後,膠囊會充滿液體並停留約四個月,幫助患者產生飽腹感並減少進食量。四個月後,專利釋放閥會打開,設備自然排出體外。在第一個智能膠囊排出兩個月後,可以吞服另一個智能膠囊。
在美國以外地區,該設備已用於治療超過20萬名患者,相關結果已發表在30多份同行評審醫學期刊上。數據顯示,當與Allurion的虛擬護理套件結合使用時,患者可實現14%的總體體重減輕,通過兩個療程可達到20%以上。
該公司估計,約2000萬美國人已經開始並停止使用GLP-1藥物,預計到2027年這一數字將增長至4000萬。此前的研究顯示,65%的患者在第一年內停止使用GLP-1,主要原因是副作用。
Allurion智能膠囊在全球擁有超過50項專利保護,單次給藥可提供約四個月的治療,與每日或每週的用藥方案不同。
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